Создание принципиально новых лекарств — задача рискованная и крайне затратная. Теперь отечественные учёные смогут вернуть часть средств на финальные проверки безопасности. Как работает новая программа поддержки и кому она достанется, узнала «Российская газета».
Фармацевтические компании давно сталкиваются с суровой реальностью: из сотни перспективных соединений до регистрации добирается в среднем одно. Самый сложный и дорогой этап — проверка эффективности на людях. Именно на него уходит до 90% бюджета проекта. Минпромторг решил взять часть финансовой нагрузки на себя. По словам заместителя министра Екатерины Приезжевой, создатели уникальных средств без мировых аналогов смогут рассчитывать на возмещение затрат до 2,5 млрд рублей за один продукт.
Отбор перспективных проектов будет проходить ежегодно. Первые выплаты запланированы уже на текущий год. Для ранних стадий разработки, включающих тесты на клеточных культурах и животных, рассматривают подключение Фонда развития промышленности. Бизнес надеялся на более широкую программу, охватывающую и лекарства «нового поколения», которые превосходят существующие аналоги. Пока фокус смещён в сторону абсолютных новинок.
Статистика показывает пробелы в доступности современных терапий. Из всех современных средств, одобренных американским регулятором в этом году, в России зарегистрировали лишь 4%. Доля отечественных разработок в госзакупках едва превышает 4,5%. Стратегия «Фарма-2030» призвана исправить этот перекос. Если предыдущий этап решил задачу насыщения рынка дженериками, то теперь приоритет отдан сложным заболеваниям и редким диагнозам.
Участники отраслевого форума в Петербурге обсуждали, как сократить путь от регистрации до реальной помощи пациентам. Сейчас этот процесс занимает от трёх до семи лет. Ключевое требование бизнеса — прозрачные и предсказуемые правила для каждого этапа. Компенсация расходов на клинические испытания должна снизить финансовые барьеры. Это позволит российские разработчики активнее инвестировать в науку.
Господдержка фармы становится инструментом реализации стратегии Фарма-2030. Пациенты с тяжёлыми диагнозами получат доступ к прорывным лекарствам, которые раньше были недоступны. Инновационные препараты постепенно меняют ландшафт отечественной медицины. Первые заявки на субсидии уже формируются в профильном ведомстве.
