Завершены доклинические исследования вакцины против рака, и вскоре, после получения разрешения от Министерства здравоохранения, начнется первая фаза клинических испытаний с участием добровольцев. Об этом проинформировал главный внештатный онколог ведомства, генеральный директор НМИЦ радиологии, академик РАН Андрей Каприн. Рассказывает Российская газета.
«Как только получим одобрение, мы обновим информацию на сайте о начале подбора добровольцев с медицинскими показаниями,» — уточнил академик Каприн. Разработка этой вакцины, в которой участвуют эксперты Центра Гамалеи, обсуждается уже несколько месяцев, и на нее с нетерпением ждут онкологические пациенты.
Какой же это новый препарат, что от него ожидать и имеются ли аналогичные разработки в мире, прокомментировала известный биолог, профессор Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова.
В Российской газете привели главные тезисы:
- Речь идет не о традиционной «вакцине», а о персонализированном (то есть созданном специально для каждого пациента) лекарственном средстве, относящемся к категории «иммунотерапии». Эти препараты не предотвращают возникновение рака, а оказывают поддержку организму в борьбе с уже существующей опухолью, активируя его собственные защитные механизмы.
- Данная вакцина основана на мРНК и по своей сути не отличается от вакцин против коронавируса, разработанных в западных странах.
- Аналогичные препараты уже находятся на стадии испытаний компании Moderna для лечения солидных опухолей, таких как немелкоклеточный рак легкого, однако они еще не вошли в широкую медицинскую практику. «Важно, что Россия присоединится к исследованию препаратов этого типа», – отмечает Анча Баранова на своем Telegram-канале.
- Не следует ожидать универсального решения, которое могло бы излечить все виды опухолей у всех пациентов. Лечить опухоли с высокой иммуногенной активностью с помощью мРНК-вакцин будет проще, в то время как менее иммуногенные формы потребуют больше усилий.
- Вопрос стоимости лечения волнует многих. Однако новая вакцина не может быть недорогой, поскольку она создается индивидуально для каждого пациента. «Финальная цена препарата определяется не только стоимостью реагентов и затратами на его производство, но и масштабами регуляторно-бюрократической структуры, которая существует в биофармацевтической отрасли. В России этот аспект пока менее обременителен, чем в США и Европе, что вызывает надежду на адекватные расценки на лечение,» — подчеркивает профессор Баранова
Она оценивает курс терапии в России примерно в полтора-два миллиона рублей для одного пациента, в то время как в США стоимость может варьироваться от 200 до 400 тысяч долларов.
